Era Biology Group's "Industry Standard for Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" waard goedkard en frijlitten

YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" formulearre troch Era Biology waard goedkard troch NMPA op 9 july 2020 en offisjeel frijlitten.De standert sil formeel wurde ymplementearre op 1 juny 2021.

nijs

De tarieding fan dizze standert waard organisearre troch it National Medical Clinical Laboratory en it In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136), en it waard offisjeel lansearre yn april 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., in dochterûndernimming fan Era Biology, as de earste opsteller, wurket gear mei Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, National Health Commission Clinical Testing Center, en Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. en formulearre de standert.As de earste yndustrystandert op it mêd fan rappe deteksje fan fungus, dy't wurdt laat troch in ûndernimming, bepaalt de standert de krektens, lineariteit, lege limyt, deteksjelimyt, en repeatability, flesse-oan-batch ferskil, batch-to-batch ferskil , analyze spesifisiteit, stabiliteit easken en test metoaden, ensfh, fan de fungus (1-3) -β-D-glucan test.Dizze standert is fan tapassing op kits foar de kwantitative bepaling fan fungal (1-3)-β-D glucan yn minsklik serum en plasma troch spektrofotometry basearre op it prinsipe fan chromogenyske metoade.

As liedend bedriuw yn 'e ynlânske skimmelsektorynspeksje, foltôget Era Biology net allinich de ynlânske gat yn ien klap, mar ûntwikkele ek it earste rappe diagnostyske produkt foar invasive skimmelsykten, en set him ek yn foar de trochgeande opwurdearring fan produktnoarmen.Foar mear as 20 jier, wy hawwe west gepositioneerd as in yndustry lieder, liede troch merk standerdisearring, konstant foarútgong mei de tiden, stribjen nei perfeksje, en bliuwend nei te stribjen útstek.De formulearring fan dizze standert hat de sterkte fan it liedende merk yn 'e fungustests oan' e sektor toand.De promulgaasje fan dizze standert kin de kwaliteit fan produkten yn 'e sektor effektyf standardisearje en de reputaasje fan' e skimmeltestsektor ferbetterje op it heule mêd fan in vitro-diagnostyk.

nijs


Post tiid: Mar-31-2021